
曲美替尼对黑色素瘤有效果没呢?曲美替尼治疗黑色素瘤的效果真的好吗?曲美替尼由葛兰素史克公司研制成功,并且在2013年5月29日经过美国FDA的批准得以上市,并且美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼和曲美替尼联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。
曲美替尼最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的MEK抑制剂,于2013年5月获批单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。曲美替尼的研制成功对于黑色素瘤患者来说是一个好消息。那么曲美替尼的治疗黑色素瘤的效果如何呢?
一项三期临床试验研究中,研究人员评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 该项研究试验总共纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,并且将患者随机分为两组(1:1),第一组患者每天两次达拉非尼150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼,另一组患者每天两次安慰剂。该项试验主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。根据研究试验结果显示,与接受安慰剂的患者相比,数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 这项研究试验也证明了曲美替尼治疗黑色素瘤的效果是十分显著的。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513