比卡鲁胺疗效如何？

前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，多发在老年男性人群中。由于前列腺癌前期症状不明显，检查不到位等，多数患者在发现时就已经到了晚期。比卡鲁胺属于雄激素受体的竞争性抑制剂，可使雄激素所产生的调节前列腺细胞生长及功能的作用受到有效抑制，不仅能够抑制前列腺癌细胞生长，还能诱导其凋亡。 比卡鲁胺与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。比卡鲁胺用药剂量：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用比卡鲁胺治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。比卡鲁胺150mg片剂，用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次一片（150mg）。比卡鲁胺应持续服用至少两年或到疾病进展为止。  

美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺（每日口服，150 mg）抗雄激素治疗，与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存（OS）率，并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验，其中放疗联合比卡鲁胺（联合治疗组）384例患者和放疗联合安慰剂（放疗组）分别376例患者。所有患者接受均每周5天，每天1.8Gy的放射治疗，其中联合治疗组给予比卡鲁胺150mg/天口服至24个月；放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。结果显示，经过13年的中位随访时间后，两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%（P＜0.001），12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%（P＝0.005）。比卡鲁胺联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。