比卡鲁胺治疗前列腺癌的效果如何呢？

比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物，与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。比卡鲁胺广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以比卡鲁胺对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在比卡鲁胺治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于比卡鲁胺的治疗。如果出现严重改变应停止比卡鲁胺治疗。比卡鲁胺显示抑制细胞色素P450（CYP3A4）活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。  

美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺（每日口服，150 mg）抗雄激素治疗，与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存（OS）率，并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验，其中放疗联合比卡鲁胺（联合治疗组）384例患者和放疗联合安慰剂（放疗组）分别376例患者。所有患者接受均每周5天，每天1.8Gy的放射治疗，其中联合治疗组给予比卡鲁胺150mg/天口服至24个月；放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。结果显示，经过13年的中位随访时间后，两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%（P＜0.001），12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%（P＝0.005）。比卡鲁胺联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。