达雷木单抗的作用和副作用

达雷木单抗是由强生旗下杨森公司研制开发，该产品是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，单克隆抗体达雷木单抗注射液通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。那么，达雷木单抗的作用和副作用是什么？

一项名为MAIA的3期临床试验，该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者，随机分为两组，分别为达雷木单抗（16mg/kg）联合来那度胺和低剂量地塞米松（DRd）组，和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组（Rd）。

试验结果显示，相比Rd组，DRd组患者无进展生存期（PFS）更长（P＜0.0001）。试验组与对照组相比，患者的完全缓解率得到有效提高（48%比25%），部分缓解率（79%比53%）和总缓解率（93%比81%）也都得到显著提高。试验组微小残留病灶（MRD）为阴性的患者比例是对照组的3倍（24%比7%）。在安全性方面，与对照组相比，试验组将患者的死亡风险降低了44%。

达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤：

1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。

2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。

在接受达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者中，最常见（≥20％）的副作用为输液反应，腹泻，便秘，恶心，外周水肿，疲劳，背痛，虚弱，发热，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，食欲下降，肌肉痉挛，外周感觉神经疾病，呼吸困难和咳嗽。

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