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密妥坦(曼托坦)说明书

郭药师
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2025-01-20 22:14:28
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密妥坦(曼托坦)说明书

【药品名称】米托坦,密妥坦,曼托坦,氯苯二氯乙烷,解腺瘤片,解腺瘤,Mitotane,Lysodren,Chloditan,Chlonlithane

【密妥坦适应症】无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

【密妥坦用法用量】对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。 

成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服),及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。 

如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量。米托坦治疗有效后应改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。如果患者可以耐受较高的剂量,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止。 

【密妥坦副作用】抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等。

其他副作用;头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎。

【密妥坦注意事项】

1、密妥坦是化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎。 

2、饱肚服用此药可增加吸收。 

3、密妥坦可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。 

4、服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。 

5、毒副作用严重者出现肾上腺皮质萎缩、坏死,在使用密妥坦期间为避免肾上腺皮质功能不足,可适当补充糖皮质激素。

参考资料: FDA网站更新于2024年10月28日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=016885

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