




抗癌药Sorafenat(索拉非尼,多吉美)是一种口服多靶点多激酶抑制剂,具有双重抗肿瘤作用,一方面,可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,Sorafenat(索拉非尼,多吉美)又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。Sorafenat(索拉非尼,多吉美)的生物利用度是很高的,正常情况下Sorafenat(索拉非尼,多吉美)服用7天后可起到一定的效果。但是如果患者想用影像学方法来评估Sorafenat(索拉非尼,多吉美)的疗效,那么通常得等到Sorafenat(索拉非尼,多吉美)服用6-8周后才可以,肿瘤稳定无进展即视为Sorafenat(索拉非尼,多吉美)有效。
1、对于无法手术或远处转移的肝细胞癌患者:临床数据显示,服用Sorafenat(索拉非尼,多吉美)的病人中位总生计期为10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。Sorafenat(索拉非尼,多吉美)降低了肝癌患者31%的死亡率。 2、对于不能手术的肾细胞癌患者:研究显示,肾癌晚期患者在服用Sorafenat(索拉非尼,多吉美)后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。 3、对于局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者。Sorafenat(索拉非尼,多吉美)使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半Sorafenat(索拉非尼,多吉美)用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923