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曼托坦治疗肾上腺肿瘤的效果如何呢?

郭药师
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2025-01-21 16:17:42
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曼托坦(别名:米托坦,密妥坦)是由美国的百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb SpA)研发生产的,于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,那么,曼托坦治疗肾上腺肿瘤的效果如何呢?

曼托坦治疗肾上腺肿瘤的治疗效果:

评估曼托坦(别名:米托坦,密妥坦)在晚期肾上腺皮质癌(ACC)中的疗效,并确定预后因素。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用曼托坦单药治疗。

研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。多变量分析显示两个主要预后因素:低肿瘤负荷(<10个肿瘤病变):进展和死亡的风险比(HR)分别为0.51(p = 0.002)和0.59(p = 0.017);曼托坦(别名:米托坦,密妥坦)在迟发晚期复发时开始:HR分别为0.35(p <0.001)和0.34(p <0.001)。因此,初次诊断后,67%的低肿瘤负荷和曼托坦起始≥360天的患者获得临床益处(稳定疾病> 180天)。达到曼托坦(别名:米托坦,密妥坦)水平> 14 mg / l的患者OS显着更加(HR 0.42; p = 0.003)。

上述研究表明尽管客观回应率为20.5%,比先前报告的略低。但是,超过20%的患者经历了长达1年的疾病控制。

总体而言,迟发诊断晚期疾病和低肿瘤负荷的患者可能特别受益于曼托坦(别名:米托坦,密妥坦)单药治疗,而早晚期疾病和高肿瘤负荷的患者可能是曼托坦和细胞毒性药物联合治疗的更好候选者。

参考资料: FDA网站更新于2024年10月28日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=016885

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