Pomalid国内上市了吗？

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Pomalid国内上市了吗？

郭药师

2025-01-20 22:49:13

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Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。那么，Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）国内上市了吗？

据了解目前Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）还没有在国内上市。Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。

Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）的服用方法：用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）40毫克/天；> 75岁：Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）20毫克/天。

在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）或Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）t加低剂量皮质类固醇地塞米松。

结果显示：接受Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）单一治疗的患者7.4％达到ORR，Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）是Celgene公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，是迄今为止活性最强的免疫调节药物。Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）可以使用非常低的剂量有效治疗MM，从而减少不良事件风险，包括周围神经病变和骨髓抑制等。

以上就是Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）上市的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956