




2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准艾乐替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)在国内上市,那艾乐替尼适用于什么病症?
艾乐替尼的适应症:用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
关于艾乐替尼的用法用量:
艾乐替尼应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用艾乐替尼前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。
艾乐替尼硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。艾乐替尼的推荐剂量为600 mg(4粒150 mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200mg)。
艾乐替尼的治疗持续时间:
建议患者接受艾乐替尼治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。
艾乐替尼的延误或漏服:
患者如果漏服一剂计划剂量的艾乐替尼,应补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐,应按计划时间服用下一剂药物。
艾乐替尼的剂量调整:
如治疗过程中出现不良事件,可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止艾乐替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)治疗。应根据患者耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低艾乐替尼的剂量。如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止艾乐替尼治疗。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434