




奥拉帕利,可以称为奥拉帕尼或利普卓,是一种PARP抑制剂。2018年,全球估计有210万新的乳腺癌病例,大约30%的被诊断为早期乳腺癌的女性将发展到晚期。在所有乳腺癌病例中,遗传风险因素约占25%,BRCA1,BRCA2,CHEK2,TP53和PTEN基因的突变约占乳腺癌和卵巢癌病例总数的5%-10%。 具有BRCA1 / 2突变的患者可以从奥拉帕利中受益,阿斯利康和默克公司目前正在与医疗系统合作,以确保使用常规诊断测试对患者进行识别。
阿斯利康肿瘤学执行副总裁Dave Fredrickson表示:“通过这项批准,奥拉帕利将为整个欧盟的乳腺癌患者提供针对性和口服非化学疗法选择。该疗法凸显了生物标志物的重要性 包括BRCA基因,激素受体和HER2表达在内的测试可以帮助医生做出最明智的患者治疗决定。”
默克研究实验室首席医学官,全球RoyBaynes博士,临床开发总监和高级医师 副总裁说:“通过协助OlympiAD试验获得批准,奥拉帕利证明了与化疗相比,具有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者能够改善无进展生存的能力。重大改进。我们期待着推出 欧盟希望通过这种新疗法改善许多患者的治疗。”
三种PRAP抑制剂中,奥拉帕利的销售额稳定在全球第一。奥拉帕利在2017年的销售额为2.18亿美元,而Zejula的1.09亿美元和Rubraca(Kappani)的5500万美元。 在2018年,它将进一步攀升,销售额高达6.47亿美元,增长117.8%,为阿斯利康2018年度报告增添了精彩。不过,奥拉帕利在治疗乳腺癌方面的功效同样值得称赞。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558