




艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
一项临床试验J-ALEX试验,评估了艾乐替尼和克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效,研究共入组207例晚期或复发性ALK阳性NSCLC,1:1随机分配进Alectinib治疗或克唑替尼治疗。
试验结果显示,艾乐替尼组的PFS为25.9mos,比克唑替尼组(10.2mos)延长几乎16个月,艾乐替尼相较于克唑替尼可以使基线无脑转移患者的CNS进展风险下降81%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434