




色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,适用于对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
临床试验对比了色瑞替尼与化疗治疗克唑替尼治疗后进展的肺癌患者的疗效。结果显示,色瑞替尼使ALK阳性晚期肺癌患者显著获益。色瑞替尼一线治疗也取得了可喜的成绩,中位PFS为16.6个月,远超化疗组的8.1个月。
色瑞替尼对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者,色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225