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曲格列汀治疗2型糖尿病患者疗效怎样呢?

郭药师
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2025-01-19 21:00:57
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曲格列汀(Zafatek,Wedica)治疗2型糖尿病患者疗效怎样呢?2015年3月26日,日本制药巨头武田(Takeda)的糖尿病新药曲格列汀(Zafatek,Wedica)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。

一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀(Zafatek,Wedica)组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀(Zafatek,Wedica)组和阿格列汀组均显示出非劣效性。安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,曲格列汀(Zafatek,Wedica)组未见低血糖事件出现,耐受性良好。

临床Ⅱ期研究中评估了曲格列汀(Zafatek,Wedica)治疗糖尿病患者的疗效,试验纳入322例经饮食和运动干预无效的糖尿病患者,接受曲格列汀(Zafatek,Wedica)一周一次或者安慰剂治疗12周。 研究结果显示:曲格列汀(Zafatek,Wedica)作用持久,一周服用一次,完全可以达到有效抑制DPP-4活性的目的与服用安慰剂的患者相比,服用曲格列汀(Zafatek,Wedica)的患者糖化血红蛋白低0.55%左右。另外,曲格列汀(Zafatek,Wedica)可以有效降低空腹血糖,服用曲格列汀(Zafatek,Wedica)12周后,空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。试验表明曲格列汀(Zafatek,Wedica)的不良反应大多比较轻微。曲格列汀(Zafatek,Wedica)降糖的另外一个优势,就是不会造成低血糖。因为肠促胰素只有当人体进食血糖升高时才会产生,因此在正常血糖和低血糖时不会产生肠促胰素,此时DPP-4抑制剂也不会发生降糖的作用。因此曲格列汀(Zafatek,Wedica)可以有效避免低血糖。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲格列汀(Zafatek,Wedica)治疗2型糖尿病患者的临床试验,,由此看来曲格列汀(Zafatek,Wedica)的疗效还是很理想的。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969024F1028_2_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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