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Zafatek对2型糖尿病有多大的疗效?

郭药师
已帮助: 590人
2025-01-21 14:28:56
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曲格列汀(Zafatek,Wedica)是一种超长效的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,DPP-4 抑制剂是一类近年上市的新型口服降糖药物。提到DPP-4,不得不提一下胰高血糖素样肽-1(GLP-1)。在曲格列汀(Zafatek,Wedica)的Ⅱ期临床研究中(所谓Ⅱ期临床研究是在患者中进行,主要针对药物的治疗作用进行初步评价,当然也会同时评价其可能出现的毒副作用),322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人,接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。

曲格列汀(Zafatek,Wedica)是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,控制血糖水平。DPP-4是一种酶,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP))的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。

II 期临床疗效:2 型糖尿病患者服用曲格列汀(Zafatek,Wedica)100 mg, 用药间隔为1 周,3 个月后的DPP-4 抑制活性概率为75.28%。II 期研究结果显示:通过曲格列汀(Zafatek,Wedica)治疗﹙12.5、25、50、100、200 mg﹚3 个月,患者1 周用药1 次,HbA1c 的水平变化平均值为0.35%、-0.36%、-0.31%、-0.43%、-0.56%、-0.57%。用Zafatek后,HbA1c 含量水平得到改善,差异有统计学意义﹙P<0.05﹚,HbA1c 的含量与曲格列汀(Zafatek,Wedica)的用药剂量有关,2 型糖尿病患者的空腹时的血糖下降, 用食后两小时的血糖以及AUC 大小降低, 曲格列汀(Zafatek,Wedica)对于血糖的控制具有良好的效果。观察2 型糖尿病通过曲格列汀(Zafatek,Wedica)治疗后2~12 周的DPP-4 的抑制活性情况分别为:38.5%、55.5%、63.8%、77.1%、84.5%,DPP-4 的抑制活性的概率与用药剂量有关。

由以上数据我们可以看出,曲格列汀(Zafatek,Wedica)的效果还是很值得信赖的,患者可以放心选择。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969024F1028_2_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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