用迈吉宁治疗时要注意什么？

迈吉宁是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2。迈吉宁在三期临床试验中对携带BRaf V600E突变的转移性黑色素瘤有很好的疗效。在这一突变中，BRAF蛋白内600位的氨基酸缬氨酸已被谷氨酸所取代，使突变的BRAF蛋白具有组成性活性。2013年5月，美国食品药品监督管理局批准迈吉宁作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。那么服用迈吉宁需要注意什么呢？

妊娠：

迈吉宁未在妊娠女性中开展充分的、良好对照的研究。动物研究显示曲美替尼有生殖毒性。孕妇或哺乳期女性不应服用本品。如果在妊娠期间使用本品或在服用迈吉宁时患者怀孕，则应告知患者迈吉宁对胎儿的潜在危害。

哺乳：

尚未获得人乳中是否存在迈吉宁，迈吉宁是否影响母乳喂养婴儿或影响泌乳等方面的数据。由于服用本品期间母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议女性在应用本品治疗期间和最后一次给药后16周内不要进行母乳喂养。

避孕：

女性

应告知具有生育能力的女性，已开展的动物研究表明迈吉宁对胎儿发育有害。建议具有生育能力的性生活活跃的女性在使用本品期间和停止本品治疗后至少16周内，持续采取有效的避孕措施(导致怀孕率低于1%的方法) 。

应告知具有生育能力且接受迈吉宁联合甲磺酸达拉非尼治疗的女性，甲磺酸达拉非尼可能降低口服或任何其他全身性激素避孕药的药效，应使用有效的替代避孕方法。

男性

男性患者（包括那些进行了输精管切除术的患者）的性伴侣已怀孕或者可能怀孕的，在应用迈吉宁单药治疗或联合应用甲磺酸达拉非尼期间，以及停止本品治疗后至少16周内，性生活时应使用安全套。

生育力：

女性

应告知有生育能力的女性患者，应用迈吉宁治疗可能损害生育能力。当给药剂量相当于人体推荐剂量水平暴露量的0.3倍时，雌性大鼠的卵泡囊肿增多、黄体减少。

服用迈吉宁联合甲磺酸达拉非尼治疗的男性

在动物给药甲磺酸达拉非尼观察到对精子形成的影响。迈吉宁联合应用甲磺酸达拉非尼治疗的男性患者应了解有不可逆影响精子形成的潜在风险。