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迈吉宁是治疗什么病症的药物?

郭药师
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2025-01-21 02:51:31
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迈吉宁Mekinist是治疗什么病症的药物?迈吉宁Mekinist是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。迈吉宁Mekinist在三期临床试验中对携带BRaf V600E突变的转移性黑色素瘤有很好的疗效。在这一突变中,BRAF蛋白内600位的氨基酸缬氨酸已被谷氨酸所取代,使突变的BRAF蛋白具有组成性活性。2013年5月,美国食品药品监督管理局批准迈吉宁Mekinist作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。

法国古斯塔夫·鲁西研究所教授Daniil Stroyakovskiy及其课题组,对达拉非尼联合迈吉宁Mekinist治疗转移性黑色素瘤5年后的疗效进行了观察。2019年8月15日出版的《新英格兰医学杂志》发表了这项成果。为确定BRAF抑制剂和MEK抑制剂联合治疗BRAF V600E或V600K突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者的5年生存率和临床特征,课题组回顾分析了该临床试验的长期数据。共有563例转移性黑色素瘤的患者接受达拉非尼联合迈吉宁Mekinist治疗,并随机分配至COMBI-D组(211例)和COMBI-V组(352例),COMBI-D组的主要观察指标为无进展生存期,而COMBI-V组的主要观察指标为总生存期。平均随访22个月后,发现这些患者的4年无进展生存率为21%,5年无进展生存率为19%。4年总生存率为37%,5年总生存率为34%。

在多因素分析中,一些基线因素例如体力状态、年龄、性别、肿瘤转移器官的部位和数量、乳酸脱氢酶水平等均与无进展生存和总生存期显著相关。109例患者(19%)完全缓解,且预后良好,5年总生存率为71%。该研究结果表明,对于患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的患者,采用达拉非尼联合迈吉宁Mekinist进行一线治疗,大约三分之一的患者可长期获益。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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