




比卡鲁胺主治什么?比卡鲁胺(朝晖先,康士得)主要用于治疗前列腺癌。
1995年,比卡鲁胺(朝晖先,康士得)在英国上市,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物。 1999年比卡鲁胺(朝晖先,康士得)也顺利在我国获批上市,可用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者。
比卡鲁胺(朝晖先,康士得)是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。比卡鲁胺是当今前列腺癌治疗药物评价中口碑较好的药物之一。动物靶器官变化,包括动物中(间质细胞,甲状腺,肝脏)肿瘤诱发与这些作用相关。细精管的萎缩是抗雄激素类药物可以预期的作用,在所有种属的试验动物中都有观察到。对大鼠进行12个月重复给药毒性研究之后24周,其睾丸萎缩可以完全恢复;而在生殖研究中,在给药11周后7周,其功能即可恢复。故在男性中推断会有亚生育力期或无生育力期。
在局部晚期(T3-4,NX,M0期)或转移性(M1期)前列腺癌患者中进行了两项相同的多中心,随机,开放标签临床试验中, 将比卡鲁胺(朝晖先,康士得)150mg每日单一疗法与单纯去势的有效性和安全性进行了比较。试验结果显示比卡鲁胺(朝晖先,康士得)150mg与单纯去势的总生存期无明显区别,但无论是M0或M1期患者,比卡鲁胺(朝晖先,康士得)组患者的性能力和体能均明显优于单纯去势组,患者生活质量大大提高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310