




拉罗替尼(LOXO101)以NTRK基因突变靶标作为癌症治疗的适用条件,而不是依据肿瘤类别进行分类,是一个典型基因靶向药物,也是继FDA在PD-1获批之后,TRK抑制剂取得的令人骄傲的成功。那么,拉罗替尼(LOXO101)目前已知获批适应症有什么?
2018年11月26日,美国食品和药物管理局(FDA)的官方网站,发布了一则消息:批准了拉罗替尼(LOXO101)用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体肿瘤,被认为是一种治愈率达到75%的“广谱”的抗肿瘤药。
据了解,拉罗替尼(LOXO101)抗癌药能针对17种肿瘤,有效率高达百分之七十五!因此,有人将它称为“万能抗癌药”。融合的实体肿瘤成人及儿童患者(基于55例患者的初步分析)。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
根据临床试验,拉罗替尼(LOXO101)能够治疗携带NTRK融合基因的多种肿瘤,其中包括甲状腺肿瘤、软组织肉瘤、黑色素瘤等17种,只要患者体内存在NTRK融合基因,拉罗替尼(LOXO101)就能起到治疗效果。因此,不管癌症患者是大人还是小孩,都能使用该药物。
研究表明,不论是哪种实体肿瘤,拉罗替尼(LOXO101)都表现出很好的治疗效果。其中,22%的患者肿瘤完全消失,53%的患者肿瘤缩小了30%以上。“拉罗替尼(LOXO101)”的有效时间也很长,75%的患者有效时间超过了一年。
拉罗替尼(LOXO101)为NTRK基因抑制剂,NTRK基因家族包括NTRK1、NTRK2和NTRK3,这些基因如果与其它基因发生融合,可导致异常激活,从而引起肿瘤的发生。NTRK基因融合在多种肿瘤中都有发现,拉罗替尼(LOXO101)则是治疗该类肿瘤的第一选择。
以上就是拉罗替尼(LOXO101)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710