




2018年11月26日,美国食品和药物管理局(FDA)的官方网站,发布了一则消息:其批准了拉罗替尼用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体肿瘤,被认为是一种治愈率达到75%的“广谱”的抗肿瘤药。那么,拉罗替尼治疗乳腺癌的疗效怎么样呢?
拉罗替尼于2018年2019年前后获得美国和欧洲国家药监局审批后,迅疾走红于国内网络,以广谱抗癌药之名为大众所熟知,其最大亮点在于可治疗17种癌症。而临床试验的数据显示其对于治疗乳腺癌中NTRK融合基因的有效率竟高达75%。
拉罗替尼已被证实可治疗的癌症高达17种,但并非这17类癌症患者全部都可使用拉罗替尼用于治疗病症,而是这17种癌症患者中具有NTRK基因融合突变且不具有已知的耐药基因的患者方可用药。
拉罗替尼可治疗的17种癌症基本为实体瘤癌症,拉罗替尼之所以能取得如此成就,是因为该药不同于以往的抗癌药物,针对于某一种特定病症;拉罗替尼所针对的乃是NTRK基因融合,因此患者制药检测出有NTRK基因融合就可使用拉罗替尼进行治疗。
一项关于抗癌药拉罗替尼治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率为80%,部分缓解率为62%,完全缓解率为18%。
拉罗替尼是一种口服给药的小分子高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,由Loxo Oncology与拜耳公司合作开发,用于治疗癌症具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因的成年和儿科患者融合。
拉罗替尼见效的时间有长有短,因人而异。拉罗替尼是按照1个月为标准疗程,疗效显著的患者,半个月即会显示出疗效,慢一些的患者,1个疗程显示出疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710