




拉罗替尼(LOXO101)可治疗的17种癌症基本为实体瘤癌症,拉罗替尼(LOXO101)之所以能取得如此成就,是因为该药不同于以往的抗癌药物,针对于某一种特定病症;拉罗替尼(LOXO101)所针对的乃是NTRK基因融合,因此患者制药检测出有NTRK基因融合就可使用拉罗替尼(LOXO101)进行治疗。那么,拉罗替尼(LOXO101)中国上市了吗?
截止目前,拉罗替尼(LOXO101)国内上市暂无最新进展,也并未列入医保。2018年11月,拉罗替尼(LOXO101)在美国获得了全球首个批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者,并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。2019年9月,拉罗替尼(LOXO101)获批在欧洲上市。
根据临床试验,拉罗替尼(LOXO101)能够治疗携带NTRK融合基因的多种肿瘤,其中包括甲状腺肿瘤、软组织肉瘤、黑色素瘤等17种,只要患者体内存在NTRK融合基因,拉罗替尼(LOXO101)就能起到治疗效果。因此,不管癌症患者是大人还是小孩,都能使用该药物。
研究表明,不论是哪种实体肿瘤,拉罗替尼(LOXO101)都表现出很好的治疗效果。其中,22%的患者肿瘤完全消失,53%的患者肿瘤缩小了30%以上。拉罗替尼(LOXO101)的有效时间也很长,75%的患者有效时间超过了一年。
拉罗替尼(LOXO101)为NTRK基因抑制剂,NTRK基因家族包括NTRK1、NTRK2和NTRK3,这些基因如果与其它基因发生融合,可导致异常激活,从而引起肿瘤的发生。NTRK基因融合在多种肿瘤中都有发现,拉罗替尼(LOXO101)则是治疗该类肿瘤的第一选择。拉罗替尼(LOXO101)是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾癌和胰腺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710