拉罗替尼是哪里产的？

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拉罗替尼是哪里产的？

郭药师

2025-01-21 13:30:48

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拉罗替尼（LOXO101）是一种选择性靶向神经营养型酪氨酸激酶受体（NTRK）蛋白家族的药物。拉罗替尼（LOXO101）是一种广谱抗癌靶向药，在多种肿瘤中有效性一致，包括肺癌，黑色素瘤，结直肠癌，胃肠道间质瘤，乳腺癌，骨肉瘤，胆管癌，软组织肉瘤，唾液腺瘤，婴儿纤维肉瘤，甲状腺癌，原发性未知癌，先天性中胚层肾癌，阑尾癌和胰腺癌。那么，拉罗替尼（LOXO101）是哪里产的？

拉罗替尼（LOXO101）是一种口服给药的小分子高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂，由Loxo Oncology与拜耳公司合作开发，用于治疗癌症具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因的成年和儿科患者融合。

2018年11月，拉罗替尼（LOXO101）在美国获得了全球首个批准，用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变，转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者，并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。2019年9月，拉罗替尼（LOXO101）获批在欧洲上市。

一项关于抗癌药拉罗替尼（LOXO101）治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：总缓解率为80%，部分缓解率为62%，完全缓解率为18%。

拉罗替尼（LOXO101）应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受拉罗替尼（LOXO101）治疗。

研究表明，不论是哪种实体肿瘤，拉罗替尼（LOXO101）都表现出很好的治疗效果。其中，22%的患者肿瘤完全消失，53%的患者肿瘤缩小了30%以上。拉罗替尼（LOXO101）的有效时间也很长，75%的患者有效时间超过了一年。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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