




拉罗替尼(LOXO101)于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾癌和胰腺癌。那么,抗癌药拉罗替尼(LOXO101)效果如何?
拉罗替尼(LOXO101)的疗效通过三个临床试验进行研究,涵盖了55名成人及小儿实体肿瘤患者。这种实体肿瘤确定携带NTRK基因融合,没有已知获得性耐药突变,转移或手术切除很可能导致严重的发病率,并无满意的替代治疗或后续治疗进展。 在不同类型的实体肿瘤中,拉罗替尼(LOXO101)展示出了75%的总体反应率。
分析结果显示,这种反应是持久的,73%的反应持续了至少6个月,39%持续了一年或以上时间。对拉罗替尼(LOXO101)作出反应,携带NTRK基因融合的肿瘤类型实例包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌以及肺癌。安全性方面,在临床试验中,接受拉罗替尼(LOXO101)药物治疗的病人报告的共同副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、头晕、呕吐、肝脏血液中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)提高。
根据临床试验,拉罗替尼(LOXO101)能够治疗携带NTRK融合基因的多种肿瘤,其中包括甲状腺肿瘤、软组织肉瘤、黑色素瘤等17种,只要患者体内存在NTRK融合基因,拉罗替尼(LOXO101)就能起到治疗效果。因此,不管癌症患者是大人还是小孩,都能使用该药物。
研究表明,不论是哪种实体肿瘤,拉罗替尼(LOXO101)都表现出很好的治疗效果。其中,22%的患者肿瘤完全消失,53%的患者肿瘤缩小了30%以上。拉罗替尼(LOXO101)的有效时间也很长,75%的患者有效时间超过了一年。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710