拉罗替尼（LOXO101）副作用
郭药师
2025-01-21 16:43:26
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拉罗替尼（LOXO101）是一种选择性靶向神经营养型酪氨酸激酶受体（NTRK）蛋白家族的药物。拉罗替尼（LOXO101）可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。那么，拉罗替尼（LOXO101）副作用是什么？
在临床试验中接受拉罗替尼（LOXO101）的患者报告的常见副作用包括疲劳，疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。
大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关的4级AE，拉罗替尼（LOXO101）最常见的治疗相关的3级AE包括：ALT或AST上升(5%)，贫血(2%)，中性粒细胞计数减少(2%)，恶心(2%)和头晕(2%)。
拉罗替尼（LOXO101）副作用发生率> 10%：AST/ALT增加(45%)，贫血(42%)，疲劳(37%)，低蛋白血症(35%)，碱性磷酸酶增加(30%)，恶心(29%)，头晕(28%)，呕吐(26%)，咳嗽(26%)，便秘(23%)，中性粒细胞减少症(23%)，腹泻(22%)，上火(18%)，呼吸困难(18%)，周围水肿(15%)，体重增加(15%)，头痛(14%)，关节痛(14%)，肌痛(14%)，肌肉无力(13%)，食欲下降(13%)，腹痛(13%)，背痛(12%)，肢体疼痛(12%)，高血压(11%)。
2018年11月，拉罗替尼（LOXO101）在美国获得了全球首个批准，用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变，转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者，并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。2019年9月，拉罗替尼（LOXO101）获批在欧洲上市。
一项关于抗癌药拉罗替尼（LOXO101）治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：总缓解率为80%，部分缓解率为62%，完全缓解率为18%。拉罗替尼（LOXO101）见效的时间有长有短，因人而异。拉罗替尼（LOXO101）是按照1个月为标准疗程，疗效显著的患者，半个月即会显示出疗效，慢一些的患者，1个疗程显示出疗效。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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