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拉罗替尼(LOXO101)副作用

郭药师
已帮助: 707人
2025-01-21 16:43:26
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拉罗替尼(LOXO101)是一种选择性靶向神经营养型酪氨酸激酶受体(NTRK)蛋白家族的药物。拉罗替尼(LOXO101)可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。那么,拉罗替尼(LOXO101)副作用是什么?

在临床试验中接受拉罗替尼(LOXO101)的患者报告的常见副作用包括疲劳,疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关的4级AE,拉罗替尼(LOXO101)最常见的治疗相关的3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。

拉罗替尼(LOXO101)副作用发生率> 10%:AST/ALT增加(45%),贫血(42%),疲劳(37%),低蛋白血症(35%),碱性磷酸酶增加(30%),恶心(29%),头晕(28%),呕吐(26%),咳嗽(26%),便秘(23%),中性粒细胞减少症(23%),腹泻(22%),上火(18%),呼吸困难(18%),周围水肿(15%),体重增加(15%),头痛(14%),关节痛(14%),肌痛(14%),肌肉无力(13%),食欲下降(13%),腹痛(13%),背痛(12%),肢体疼痛(12%),高血压(11%)。

2018年11月,拉罗替尼(LOXO101)在美国获得了全球首个批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者,并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。2019年9月,拉罗替尼(LOXO101)获批在欧洲上市。

一项关于抗癌药拉罗替尼(LOXO101)治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率为80%,部分缓解率为62%,完全缓解率为18%。拉罗替尼(LOXO101)见效的时间有长有短,因人而异。拉罗替尼(LOXO101)是按照1个月为标准疗程,疗效显著的患者,半个月即会显示出疗效,慢一些的患者,1个疗程显示出疗效。

以上就是拉罗替尼(LOXO101)副作用的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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