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释倍灵(普乐沙福)说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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释倍灵(普乐沙福)说明书

【药品名称】释倍灵、普乐沙福、Mozobil

【释倍灵适应症】与颗粒球群落形成刺激因子(G-CSF)并用,适用于须施行自体移植之非何杰金氏淋巴瘤或多发性骨髓瘤的病患,但驱动不佳者。

【释倍灵用法用量】

(1)20mg(≤ 83 kg)或0.24mg/kg每天一次,连续4天用药,每天使用释倍灵前均应先使用G-CSF预防处理。在开始血液分离术之前11小时,通过皮下注射给药。

(2)肾损伤:若肌酐清除≤50mL/min,减少三分之一的剂量至0.16mg/kg。

【释倍灵药物过量】根据有限的数据,高于推荐剂量0.24 mg/kg皮下注射时,胃肠道疾病、血管迷走神经反应、直立性低fm压和/或晕厥的发生率可能增高。

【释倍灵副作用】最常见的副作用(≥10%):腹泻,恶心,疲劳,注射局部反应,头痛,关节痛,眩晕,呕吐。

【释倍灵注意事项】

(1)可能出现过敏性休克及重度超敏反应。在患者使用及完成释倍灵期间需监测患者情况。

(2)在白血病患者中肿瘤细胞迁移:释倍灵可促进白血病细胞迁移,故不适用于白血病患者。

(3)血液学影响:可观察到循环的白细胞增加和血小板计数减少;在使用释倍灵期间,需要监测血细胞计数和血小板计数。

(4)肿瘤细胞迁移可能性:在使用释倍灵和G-CSF时,肿瘤细胞可能在血液干细胞迁移过程中被从骨髓中释放出来。

(5)脾破裂可能性:评估有左上腹疼痛或肩胛骨及肩部疼痛的患者。

(6)致胚胎胎儿危害:告知育龄女性释倍灵对胚胎胎儿的危害,在用药期间采取有效避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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