




2013年6月22日,用于治疗痛风的日本原研药非布司他(非布索坦,feburic)在中国上市,安斯泰来制药(中国)有限公司获得中国市场的独家销售权。非布司他在国内纳入医保了吗?
据了解,非布司他已纳入国家医保目录,药品类别为肌肉-骨骼系统药物>抗痛风药(XM>XM04),属于医保乙类。
非布司他(非布索坦,feburic)口服起始剂量为 40 mg,每日 1 次。由于非布司他与黄嘌呤氧化酶形成的药物 - 酶复合物极其稳定,其降尿酸作用较别嘌呤醇更强,故服用 2 周即可复查血尿酸。
若2周后,血尿酸水平仍不低于360umol/L,建议将剂量增至80mg,每日 1 次。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。如果在给药治疗期间发生痛风,不需要停药。
在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。
非布司他主要在肝脏中代谢,代谢后的非活性物质 49% 通过肾脏排泄、 45% 经过粪便排泄,还有的经过胆汁排泄,属于多途径排泄,所以轻度或中度肾衰竭患者(内生肌酐清除率 30~89 mL/min)及轻度或中度(Child-PughA和B级)肝功能不全的服药剂量无须调整。
目前还没有对重度肝功能不全(Child-PughC 级)和重度肾功能不全的患者进行研究,所以此类患者在用非布司他时还是要慎重。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm