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释倍灵治疗多发性骨髓瘤的疗效如何?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干 细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。本品还被获准作为罕用药物,那释倍灵治疗多发性骨髓瘤的疗效如何? 

释倍灵治疗多发性骨髓瘤的效果: 

在释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)关键的临床研究中,59%的NHL患者接受释倍灵和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干 细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。

释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干 细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。在关键的临床研究中选择的干 细胞目标数是依据达到这些目标数有助于促进移植的文献资料。 

释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。释倍灵可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。释倍灵还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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