达雷木单抗(Darzalex)目前还处于待制证阶段,而且也未正式在国内上市,所以其在国内的价格也就无从谈起。不过,在欧美以及印度等国家和地区售卖的达雷木单抗价格已经公布。2020年,美国强生公司出口印度的达雷木单抗,一支规格为400mg的售价在10000元左右;强生公司出口欧洲的达雷木单抗,一支规格为400mg的售价则在9500元左右。
Darzalex的疗效和安全性,均已得到了临床实验的证实。在Lokhorst HM等进行的I/Ⅱ期试验中,复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受daratumumab单药治疗。为评估daratumumab(即达雷木单抗)的安全性和有效性,实验采用两组剂量8mg/kg和16mg/kg分别治疗了30名和42名患者,与8mg/kg相比,16mg/kg组的总缓解率(overall response rate,ORR)更高,为36%,其中2例完全缓解(complete response,CR),2例极佳部分缓解(very good partial response,VGPR),11例部分缓解(partial response,PR)。
在试验中,没有严重的输液相关反应。最常见的Ⅲ或Ⅳ级毒副反应为血小板减少症(13%)、嗜中性白血球减少症(10%)、肺炎(10%)和多糖症(7%);最常见的严重毒副反应为肺炎(10%)和淋巴球减少症(10%)。
由此,患者可放心购买和使用达雷木单抗。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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