美罗华治疗淋巴瘤患者效果好吗？

2019年12月，罗氏制药中国宣布，美罗华（通用名：利妥昔单抗，英文名：Ristova）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

美罗华治疗淋巴瘤患者效果好吗？

滤泡性淋巴瘤是我国最常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，高发于中老年人群，比较难以完全治愈，美罗华（利妥昔单抗，Ristova）新适应症的获批为国内淋巴瘤患者带来了新的希望。

美罗华此次用于FL单药维持治疗的适应症的获批主要基于PRIMA研究。分析结果显示：使用美罗华（利妥昔单抗，Ristova）维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。美罗华维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。

我国真实世界研究数据提示，滤泡性淋巴瘤予以美罗华（利妥昔单抗，Ristova）为基础的一线规范化治疗后，3年OS可以达到90%以上。有效降低患者的疾病复发，这对于我国淋巴瘤患者来说无疑是个好消息。