Darzalex对多发性骨髓瘤有效果吗？

达雷木单抗（Darzalex）是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的全人源CD38细胞单克隆抗体，分子量为148。目前上市的Daratumumab有2种规格，100mg/5mL、400mg/20mL。

 药品的疗效一直以来都是患者极为关注的问题之一，那么，Darzalex对多发性骨髓瘤有效果吗？

Dimopeulos MA等进行的Ⅲ期临床试验评估Darzalex联合来那度胺、地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的有效性和安全性。

将569名多发性骨髓瘤（MM）患者分为对照组和实验组，对照组接受来那度胺联合地塞米松治疗，实验组接受Darzalex、来那度胺和地塞米松三联治疗，中位随访13.5个月，结果显示，实验组ORR 92.9％，其中VGPR 32.7％，CR 43.1％，PFS尚未达到；对照组ORR 76.4％，其中VGPR 44.2％，CR 19.2％，PFS为18.4个月，结果提示Darzalex联合来那度胺和地塞米松治疗提高RRMM患者的ORR，延长了患者PFS，患者的预后得到明显改善。

在试验中，最常见的Ⅲ／Ⅳ级毒副反应为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，发生比例分别为对照组为37.0％、13.5％、19.6％；实验组51.9％、12.7％、12.4％。输液相关反应多发生在首次注射，多为Ⅰ/Ⅱ级，由上可见，Darzalex与来那度胺联合疗效显著且安全性较好。

综上所述，Darzalex（达雷木单抗）治疗多发性骨髓瘤效果明显，且与其他药物联合应用治疗RRMM较Darzalex单用疗效更优。