Darzalex治疗多发性骨髓瘤效果怎么样呢？

达雷木单抗（Darzalex）不仅是全人源CD38细胞单克隆抗体，同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体，在临床中主要用来治疗多发性骨髓瘤。Darzalex在治疗多发性骨髓瘤这方面，其对患者产生的治疗效果还是很不错的。

LOKHORST等在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，给予患者不同剂量的daratumumab（即Darzalex）。当剂量达到24mg/kg时，患者仍呈良好耐受性。治疗剂量为16mg/kg的患者，OR为36％。中位PFS为5．6个月，12个月时总生存率(overall survival，OS)为77％。LONIAL等研究中发现daratumumab在对硼替佐米、来那度胺、泊马度胺、卡非佐米均耐药的MM患者中部分缓解率21％。

Palumbo A等进行的一个DARA的Ⅲ期临床试验评估Darzalex联合硼替佐米、地塞米松治疗RRMM的有效性和安全性，将498名RRMM患者分为对照组和实验组，对照组接受硼替佐米联合地塞米松治疗，实验组接受Darzalex、硼替佐米和地塞米松三联治疗，中位随访7.4个月，结果显示，对照组ORR 63.2％，其中VGPR 29.1％，CR 9.0％，实验组ORR82.9％，其中VGPR 59.2％，CR 19.2％，这表明DARA联合治疗可提高患者ORR，显著改善患者预后。在试验中，最常见的Ⅲ／Ⅳ级毒副反应为血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症，实验组与对照组的毒副反应发生率差异无统计学意义。输液相关反应多发生在首次注射，多为Ⅰ/Ⅱ级。

以上临床试验证明，Darzalex的治疗是安全的，总体治疗效果明显。