Darzalex治疗多发性骨髓瘤的疗效怎样？

达雷木单抗（Darzalex）在2015年就被美国FDA批准与其他药物一起治疗曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者，后又在2017年获批单药治疗曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。结合临床实验来看，达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的疗效还是很明显的。

在一项实验中，研究人员纳入2015年12月至2016年7月间，法国30家医学中心共64例多发性骨髓瘤患者，其中57例（89%）顺利完成各指标评估。在纳入的64例患者中，中位年龄为67岁（30-80岁），男性占52%，首次确诊至纳入研究的中位间隔时间为6.6年（0.82-22年）。

给药方案为静注达雷木单抗（daratumumab）16mg/kg，28天/疗程，在前2个疗程内每周给药1次，接下来3-6疗程为每2周给药1次，自第7个疗程调整为每月给药1次，直至肿瘤恶化或不良反应不耐受。此外，患者每周给予地塞米松，40mg（年龄＜70岁）或20mg（年龄≥70岁）。

结果显示，在57例完成评估的患者中，既往接受过中位6次（3-10次）的治疗，包括63%患者曾接受过不止1次的自体干细胞移植。此外，所有患者均为三重难治，即对来那度胺、泊马度胺和硼替佐米治疗耐药，另有10%患者对卡非佐米治疗耐药。在中位22.8个月的随访期内，患者总体接受中位4个疗程的达雷木单抗治疗，26%患者超过8个疗程，49例（86%）患者因肿瘤恶化而中断治疗，4例（7%）因药物不良反应中断治疗。