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美罗华疗效怎样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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美罗华(利妥昔单抗,Ristova)是由罗氏生产的一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合,启动介导B 细胞溶解的免疫反应。1997年在美国获批上市。

美罗华2000年首次在我国获批上市,目前已经有越来越多的适应症在我国获批,其中包括治疗慢性淋巴细胞白血病。对于新确诊用药的患者来说,对于美罗华还是不太熟悉,我们搜集整理到了一些美罗华治疗白血病的相关试验研究,下面一起来了解一下它的效果吧。

法国学者Caroline Dartigeas等人通过研究发现,在经过甄选的晚年慢性淋巴细胞白血病初治患者中,美罗华维(利妥昔单抗,Ristova)持治疗2年能够改善无进展生存期,安全性可耐受。

研究中,409例患者被随机分配至美罗华维持治疗组(n=202)或观察组(n=207)。美罗华组4例(2%)患者未接受分配方案治疗。经过47.7个月的中位随访期后,美罗华(利妥昔单抗,Ristova)组的中位无进展生存期较观察组长(59.3对49.0个月,风险比0.55;P=0.0002)。

研究期间,美罗华维持治疗更易出现中性粒细胞减少症和3-4级感染(分别为53% vs 36%及19%vs10%)。最常见的3-4级感染为下呼吸道感染(12% vs 4%)。

美罗华(利妥昔单抗,Ristova)在临床试验中明显延长了患者的无进展生存期,治疗效果显著,这对于白血病患者来说是一个非常有效的治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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