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淋巴瘤治疗用药——利妥昔单抗

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗(Ristova,美罗华)是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体,与仅表达于前B细胞和成熟B细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B细胞从而产生阻断抗体的作用。主要用于治疗淋巴瘤。

利妥昔单抗最早于1997年在美国获批上市,用于治疗非霍奇全氏淋巴瘤(NHL)。在一项Ⅱ期临床实验中,探究了利妥昔单抗(Ristova,美罗华)的治疗效果,试验纳入40例初治FL,采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗,总有效率为95%,CR率55%。此后大量临床研究和应用表明,利妥昔单抗与联合化疗明显提高缓解率,延长缓解时间,安全性好,不受年龄限制。

利妥昔单抗治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤:

①初始治疗:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375 mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22 天的疗程内共给药4 次。

②结合CVP 方案化疗时,利妥昔单抗(Ristova,美罗华)的推荐剂量是375 mg/m2 BSA,连续8 个周期(21 天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1 天给药。

③复发后的再治疗:首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375 mg/m2 BSA,静脉滴注4 周,每周一次(每周1次,连续4周)。

2000年利妥昔单抗(Ristova,美罗华)首次在我国获批上市,开始为国内淋巴瘤患者带来新的,有效的治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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