




2014年美国FDA批准MEK抑制剂迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)和BRAF抑制剂迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2014年1月,首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月22日,FDA批准了迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)联合迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超过60%。2018年5月,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的,2014-2015年,诺华和GSK进行了事务大交换,诺华以145亿美元收买了GSK的抗肿瘤产品,因此现在归诺华所有。迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂,在临床上主要是用于治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤。其可以抑制突变阳性的黑色素瘤细胞生长。目前市场上的迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)都是原研药,没有仿制药。目前,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)在全球众多国家均已上市,包括我国。对于国内患者来说,凭处方单便可在国内大型医院自行购买获取。而土耳其上市的迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是目前性价比最高的一款,患者可以亲自到土耳其购买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513