




来那替尼(Niratinib)是一种口服的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂,也是全球唯一用于 HER2 阳性乳腺癌强化辅助治疗的创新小分子 TKI。来那替尼(Niratinib)可以作用于 HER1/HER2/HER4 三个靶点,通过阻止泛 HER 家族以及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。
来那替尼(Niratinib)在 2017 年 7 月获得美国 FDA 批准上市,单药用于 HER2 阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗;2020 年 2 月来那替尼(Niratinib)又获得美国 FDA 批准扩展适用范围,联合卡培他滨治疗既往接受过 2 种或 2 种以上的抗 HER2 方案前期疗法的晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者。
服用来那替尼(Niratinib)也会产生一定的不良反应或副作用,其中最常见的不良反应包括腹泻/恶心/腹痛/疲劳/呕吐/皮疹/肿胀/口腔炎/食欲降低/肌肉痉挛/消化不良等。
服用来那替尼(Niratinib)进行治疗,患者应该注意:在接受来那替尼(Nerlynx)治疗前56天,应开始给予洛哌丁胺治疗,以预防或减缓患者严重的腹泻情况。并且在临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。服来那替尼(Nerlynx)治疗可能会对胎儿产生危害,因此患者在服用该药物进行治疗时,应当有效避孕,若已怀孕,应当告知医生实际情况,根据医生的诊疗建议用药或停药。处在哺乳期的患者应当立即停止哺乳或停药。患者在服用来那替尼(Niratinib)治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药,严禁擅自盲目服用该药物进行治疗。
以上就是关于来那替尼(Nerlynx)适应症的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051