




2020 年 2 月来那替尼(Nerlynx)又获得美国 FDA 批准扩展适用范围,来那替尼(Nerlynx)联合卡培他滨治疗既往接受过 2 种或 2 种以上的抗 HER2 方案前期疗法的晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者。该药物的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
来那替尼的治疗效果如何呢?NALA研究评估了621例既往接受过两种或两种以上抗HER2治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者,接受来那替尼(Nerlynx)联合卡培他滨方案的疗效。患者按1:1随机分组,治疗组在第1-21天每日一次口服来那替尼(Nerlynx)240 mg,同时在1-14天每日两次口服卡培他滨每次750 mg/m2,每21天为一个周期,对照组在第1-21天,每日一次口服拉帕替尼1250 mg,同时在第1-14天每日两次口服卡培他滨每次1000 mg/m2,每21天为一个周期。
接受来那替尼(Nerlynx)联合卡培他滨治疗的患者中位总生存期为21个月。两组的客观缓解率分别为32.8%和 26.7%。中位缓解持续时间分别为8.5 个月和 5.6个月。
来那替尼(Nerlynx)治疗效果十分显著,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,服用来那替尼(Nerlynx)也会产生一定的不良反应或副作用,其中最常见的不良反应包括腹泻/恶心/腹痛/疲劳/呕吐/皮疹/肿胀/口腔炎/食欲降低/肌肉痉挛/消化不良等。
服用来那替尼(Nerlynx)治疗可能会对胎儿产生危害,因此患者在服用该药物进行治疗时,应当有效避孕,若已怀孕,应当告知医生实际情况,根据医生的诊疗建议用药或停药。处在哺乳期的患者应当立即停止哺乳或停药。
以上就是关于来那替尼(Nerlynx)治疗效果适应症的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051