




多个临床研究证明,雷利度胺(来那度胺)不仅具有高效的抗肿瘤效应,同时也具有较强的免疫调节作用 ,患者在使用中不良反应轻微 ,可以与其他免疫抑 制剂和(或)抗肿瘤药物联合应用 ;该药为多发性骨髓瘤(MM) 、淋巴瘤 、骨髓异常综合症(MDS) 及白血病的治疗开辟了新领域 ,将可能使更多患者受益 。
单从治疗骨髓异常综合症效果来看,雷利度胺的总体疗效还是很可观的。
经典的MDS‐002/MDS‐ 003试验证实了来那度胺在伴有5q‐的MDS患者中有显著的 疗效和遗传学缓解 。为了评估来那度胺 MDS(5q‐)患者中的远期疗效及向白血病转化的风险 ,Sanchez‐Garcia进行 了一项回顾性对比分析研究 。结果显示,接受来那度胺治疗患者5年总生存率为62%,进展至急性髓系白血病的比例为31% ,而未接受来那度胺治疗的比例分别为42%、25% 。
进一 步观察发现 ,在治疗后成功脱离输血或细胞遗传学缓解与更长的OS相关 ;数据表明 ,对来那度胺治疗应答可使低危MDS伴5q‐患者临床更加获益且不会增加向急性白血病进展的风险。对于联合用药方案面 Sekeres 等多中心扩大Ⅱ期试验证实 , 联合来那度胺+阿扎胞苷治疗高危骨髓增生异常综合征患者 安全可行,但其临床疗效有待进一步证实。
综合以上临床实验来看,雷利度胺(瑞复美)治疗骨髓异常综合症的总体效果还是比较明显的,而且用药安全性也得到了证实。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880