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贝达喹啉(Sirturo)疗效如何?

郭药师
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2025-01-20 01:42:12
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贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)疗效如何?贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)组治愈的肺结核患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉的患者24周就具有较快的阴转率,并在第120周阴转率更加显著。

2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存,并对肺结核保持潜在的抗菌活性。

收集贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗耐多药肺结核的随机对照试验(对照组患者采用常规治疗,观察组患者采用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)联合常规治疗),检索时间截至2018年6月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并采用Jadad量表评价文献方法学质量后,采用RevMan 5.2.3软件进行文献荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入两篇文献,均为Ⅱ期临床试验,合计207例患者。Meta分析结果显示,用药24周后,观察组患者的痰菌阴转率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治愈率、不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。 在治疗结束后的长期随访中发现,观察组患者的死亡率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但这不能说明患者死亡与贝达喹啉的治疗有关。 

基于现有随机对照试验结果,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)联合常规治疗可有效治疗耐多药肺结核,其效果优于常规治疗,不良反应发生率与常规治疗相当,但仍需Ⅲ期临床试验进一步验证。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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