




结合既往研究实验结果来看,瑞复美(雷利度胺)治疗多发性骨髓瘤患者的效果还是很不错的。
对经典的2项随机、双盲Ⅲ期临床试验随访发现 ,首次复发使用Rd方案较地塞米松单药更有效;但其研究对象局限于欧美地区 ,而Rd方案对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效与安全性尚未有相关临床试验证实。Jian等开展的多中心 、单治疗组Ⅱ期试验首次评价了Rd在中国RRMM患者中的疗效与安全性。
结果显示,对于RRMM患者Rd方案疗效与安全性与欧美差异无统计学意义 (P>0.05);其疾病控制率(至少疾病稳定)为 94.7% ,总缓解率(至少部分缓解)为47.6% ,而且患有肾功能损伤及 IgD 型的患者亦取得较高的缓解率 。 中位随访15.2个月 ,中位缓解持续时间为 8.8个月 ,中位无进展生存期为 8.3个月 ,常见的3~4级不良反应有贫血(占26.1% ) 、中性粒细胞减少(占 25.1% ) 、血小板减少(占14.6% ) 、肺炎(占13.1% ) 、白细胞减少(占9.5% ) 、深静脉血栓(占 0.5% ) 。 虽然目前尚无Rd方案治疗RRMM患者的大型 Ⅲ 期临床研究报道 ,但相关回顾性分析已经证实 ,Rd方案在RRMM患者拥有良好的治疗前景。
此外,Wang等Ⅱ期试验结果显示 ,卡非佐米联合瑞复美(来那度胺)、小剂量地塞米松(CRd)方案在复发或进展性骨髓瘤患者中同样具有良好的耐受性和有效性 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880