阿来替尼（安圣莎）效果如何？

阿来替尼（安圣莎）治疗肺癌效果如何？有没有具体试验案例来验证呢？

2018年8月，一个重磅消息就是肺癌靶向药在中国获批上市，它就是阿来替尼（安圣莎），又叫艾乐替尼，用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼（安圣莎）创造了肺癌治疗的新纪录：一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月！也就是说，有一半的患者，吃阿来替尼（安圣莎）治疗，疾病没有出现进展的时间达到34.8个月，接近3年！这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验，那么阿来替尼（安圣莎）对中国肺癌病人的疗效怎么样呢？最近，阿来替尼（安圣莎）治疗华人肺癌患者的临床数据公布，疗效同样惊人。在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。

本次是共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验，按照2：1分组，一组接受阿来替尼（安圣莎）治疗，另一组接受克唑替尼治疗。结果显示，阿来替尼（安圣莎）的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上，也就是说，用阿来替尼（安圣莎）治疗，91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上中位无进展生存时间也是评价抗癌药疗效的一个重要指标，是指治疗期间，达到一半的患者出现疾病进展的时间。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月，不足1年。而阿来替尼（安圣莎）组的中位无进展生存时间还远未达到。什么意思呢？也就是说，到这个临床试验结束时，还远远没有达到一半的患者出现疾病进展。欧美临床试验公布的中位无进展生存时间就是文章开头所说的34.8个月。这一实验结果带给了无数个肺癌家庭希望和福音。

近日在一项日本的科研实验中也验证了阿来替尼（安圣莎）的效果。本次试验主要研究终点为研究者评估的PFS，关键次要终点是独立评审委员会评估的颅内ORR。最终，阿来替尼（安圣莎）组和化疗组分别入组79例和40例患者，两组基线特点，包括脑转移情况及既往治疗均衡可比。阿来替尼（安圣莎）组中位PFS为10.9个月(95% CI: 8.1-15.5个月)，远远优于化疗组的1.4个月(95% CI: 1.2-1.6个月)，阿来替尼（安圣莎）组可将疾病进展风险降低80%，阿来替尼（安圣莎）组有22.1%的患者疾病进展后继续阿来替尼（安圣莎）治疗，化疗组进展后有86.5%的患者交叉进入阿来替尼（安圣莎）组。阿来替尼（安圣莎）组和化疗组的OS分别为27.8个月(95% CI: 18.2-未达到)和未达到(95% CI: 8.6-未达到)，差异无统计学意义。