安圣莎适应症有哪些呢？

新型抗癌药安圣莎（艾乐替尼）的效果相对于上一代药物较好，副作用小，在疗效上完胜。那么它的适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。

大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌（NSCLC）非常重要的驱动基因，这个基因突变又被称为“钻石突变”，除了ALK突变发生比较少，仅占肺癌总人数的3%-5%，更重要的是，针对ALK突变的研究进展很快，靶向药物层出不穷，可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来，至今已经发展到三代，新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以安圣莎（艾乐替尼）为例，独立盲法评审数据显示，安圣莎（艾乐替尼）一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期（PFS）达到25.7个月，ALEX研究公布的研究者评估的数据，安圣莎（艾乐替尼）一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。安圣莎（艾乐替尼）治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从安圣莎（艾乐替尼）在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。安圣莎（艾乐替尼）于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。

安圣莎（艾乐替尼）是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，IRC(独立评估委员会)的数据显示，安圣莎（艾乐替尼）的数据优于克唑替尼。缓解率方面，安圣莎（艾乐替尼）的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和安圣莎（艾乐替尼）组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具有显著性差异;反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，安圣莎（艾乐替尼）目前尚未达到，可能会>20个月。此外安圣莎（艾乐替尼）最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%，CR达到35%，而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看，阿来替尼的缓解率可以达到72.2%，而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效，截止目前，安圣莎（艾乐替尼）已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准安圣莎（艾乐替尼）用于治疗上述适应症。对安圣莎（艾乐替尼）用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。