




朝晖先(比卡鲁胺)是一种非甾体雄激素受体抑制剂,可通过与靶组织中的雄激素受体结合而竞争性抑制雄激素,致使前列腺肿瘤的萎缩。朝晖先可与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物联合用药,用于治疗D2阶段转移性前列腺癌,同时也可以单独使用用于治疗晚期转移性前列腺癌。此外,该药也可作为前列腺癌根治手术前或根治手术后的辅助治疗或与放射治疗联合应用治疗前列腺癌。
结合既往的临床实验结果来看,朝晖先的疗效还有安全性都有所保证。对此,患者可放心购买和使用该药品,患者也能够从中获益。
国内一项实验选取了80例晚期激素抵抗型前列腺癌患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组各40例。 对照组患者给予朝晖先治疗,观察组在对照组基础上联合调强放疗治疗。疗程结束后,比较两组患者近期疗效、国际前列腺症状评分(IPSS)、视觉模拟评分(VAS)、血清前列腺特异性抗原(PSA)水平及不良反应。
最终研究结果显示,疗效评价后显示,两组患者近期治 疗总有效率组间比较差异无统计学意义(72.5% vs62.5%,P>0.05)。治疗后,与对照组相比,采用朝晖先(即康士得)观察组患者 IPSS 评分、VAS评分、血清PSA水平明显降低(8.0±1.5 vs12.1±2.0分,3.1±0.5 vs5.9±0.7分,15.1±2.6vs36.5±4.7ng/L),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,两组患者Ⅰ~Ⅱ度、Ⅲ~Ⅳ度泌尿系统反应、神经系统反应、胃肠道反应、肝功能损害等不良反应发生率组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310