艾日布林治疗乳腺癌患者疗效如何？

2010年11月，美国FDA批准艾日布林用于治疗蒽环类、紫杉类治疗失败，并且转移后使用2个化疗方案出现进展的晚期乳腺癌，那么，艾日布林治疗乳腺癌患者疗效如何？

艾日布林治疗乳腺癌的治疗效果：

全球多中心开放性Ⅲ期临床对照试验（EBRACE），入组762例难治性或局部晚期乳腺癌，随机2：1分组，比较艾日布林单药与医师选择方案（任何单药方案）进行对照，评估两组的疗效与安全性。艾日布林1.4mg/m2，静脉输注2～5分钟，第1、8天，每3周重复（n = 508）。医师选择方案组（TPC组，254例）采用单药化疗、内分泌治疗、生物治疗以及局部放疗、对症治疗等。

其中96%接受化疗，4%接受内分泌治疗，没有患者仅接受生物治疗和最佳支持治疗。多数患者已接受中位4个化疗方案。主要研究终点为OS，次要研究终点为PFS和ORR。

结果显示，艾日布林较TPC组明显延长OS（分别为13.1个月和10.6个月，P = 0.041）；中位PFS没有显著差异；ORR分别为12%和5%（P = 0.005）。

艾日布林和TPC组分别有99%和93%的患者发生至少一次不良反应，其中艾日布林最常见3～4度不良反应包括中性粒细胞减少（62.2%）、中性粒细胞减少性发热（4.2%）、白细胞减少（13.9%）、疲乏（8.8%）、周围神经毒性（8.2%）。部分患者需要剂量调整、延迟治疗和对症处理。

根据这项全球多中心临床研究的结果，艾日布林单药较TPC显著延长重度复治晚期乳腺癌患者的生存时间，且具有较好的耐受性，毒性可以处理。