2019年7月12日,卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林上市申请,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的抗癌药艾日布林,用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者,那艾日布林治疗乳腺癌疗效怎样?
艾日布林治疗乳腺癌的治疗效果:
PD-1抗体联合艾日布林治疗三阴性乳腺癌的稍大规模数据。一共入组了107名转移性三阴性乳腺癌,接受艾日布林1.4mg/m2(3周一个疗程,每个疗程第一天和第八天,各打1次)+PD-1抗体K药200mg,3周一次。45.8%的患者,PD-L1阳性。全体患者,中位接受了6个疗程的治疗。
106位患者疗效可评价,65位患者未经任何治疗,有效率为29.2%,临床获益率40%;其余41位患者,至少接受过1种其他治疗,有效率打了一点折扣22.0%,临床获益率为31.7%。一共有3位患者,肿瘤完全消失。如果把所有肿瘤缩小超过30%或者疾病稳定超过6个月的患者,都算在一起,临床获益率为36.8%。疗效维持的中位时间为8.3个月,其中14.3%的患者疗效维持时间超过了1年。全体人员,中位总生存时间为17.7个月。
PD-1抗体联合艾日布林的疗效,似乎与PD-L1表达无关。PD-L1高表达组,有效率为30.6%;PD-L1阴性组,有效率为22.4%;无统计学差异。3名获得肿瘤完全缓解的患者,2位PD-L1阳性,1位PD-L1阴性。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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