2016年,美国 FDA 批准化疗药物艾日布林用于不能通过手术移除的(不可切除)或晚期(转移性)脂肪肉瘤(一种特定形式的软组织肉瘤)治疗,那艾日布林对脂肪肉瘤有效吗?
艾日布林治疗脂肪肉瘤的治疗效果:
一项全球性研究在22个国家的100多个肉瘤中心内招募了患者。452例入组患者因晚期或转移性疾病接受了二线或更多的全身治疗。
晚期平滑肌肉瘤或脂肪细胞肉瘤(也称为脂肪肉瘤)患者被随机分配至艾日布林组或达卡巴嗪组治疗直至疾病进展。其中228例患者接受了静脉注射的艾日布林治疗(1.4 mg/m2,第1、8天,每21天重复),224例患者接受静脉达卡巴嗪治疗(850、1000或1200 mg/m2,第1天,每21天重复,剂量由研究人员选择)。
这项研究最重要的发现是达到了总生存的主要终点。相比于标准药物卡巴哒嗪11.5个月的总生存期,艾日布林的总生存期为13.5个月。其风险比为0.768,P值为0.0169。
对于患有这两种十分罕见肉瘤类型的患者而言,这是一个非常可喜的消息。特别是因为我们知道此项研究中纳入的患者经过了很多的前期治疗,而针对这一人群的有效药物并不容易获得。
严重的不良反应:
研究没有观察到关于安全性的新结果。服用艾日布林的患者几乎都出现了治疗相关不良反应事件。最常见的不良反应是中性粒细胞减少、乏力、恶心、脱发、便秘等。有8%的艾日布林组患者及5%的达卡巴嗪组患者因治疗相关不良事件而中断治疗。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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