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泊马度胺的副作用有哪些?

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郭药师
2025-01-21 10:45:59
已帮助: 610人

泊马度胺(Pomalid)在2013年就相继被美国 FDA 和欧洲EMA批准,用来治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。结合既往临床实验结果来看,其在治疗多发性骨髓瘤这方面的效果虽然明显,但是其还是会产生一些副作用。

泊马度胺最常见的3~4级不良事件:中性粒细胞减少、贫血、血小板减少,若患者出现上述不良事件,可通过减少该药的剂量来得到改善。应该注意的是该药的一个严重副作用深静脉血栓,目前可通过预防性的应用抗凝药物,使深静脉栓的发生率显著降低。

与其他的免疫调节药物相比,如沙利度胺,泊马度胺占据很大的优势,其骨髓抑制作用较轻,皮疹的发生率降低,并且与沙利度胺相比,其神经损伤、便秘、镇静作用等副作用均减轻。并且泊马度胺可能引起的深静脉血栓的发生率也同样明显低于其他的免疫调节药物。来那度胺需要根据患者肾功能情况来调整剂量,但是在一项泊马度胺联合小剂量地塞米松治疗肾功能不全的MM患者的临床试验中表明,无论是轻度肾损伤的(肌酐清除率≥60ml/min)应用泊马度胺4mg/d的患者,还是重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)应用泊马度胺2mg/d或4mg/d的患者,均能良好耐受(均为连续应用21天,28天为1疗程)。

Lacy等人做了一项研究,在这项研究中,平均年龄为66岁的60名曾经接受过1~3疗程联合治疗的多发性骨髓瘤复发患者,接受泊马度胺2mg/d联合小剂量DEX治疗,DEX40mg/d,dl、8、15、22,28天1疗程,有效的患者63%,且中位PFS是11.6个月。复发难治MM患者应用泊马度胺2mg/d联合小剂量DEX(40mg/d,1周1次)同样被证明有效。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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