Pomalidomide的适应症和用药注意事项？

Pomalidomide的上市信息

Pomalidomide(泊马度胺)是第3代免疫调节剂（IMiD），2013年美国食品药品管理局批准泊马度胺用于治疗复发难治MM，并于2020年5月又批准其用于治疗艾滋病相关卡波西肉瘤。泊马度胺于2020年11月在中国获批上市。

Pomalidomide的适应症

Pomalidomide与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗，且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤。

用法用量

Pomalidomide的推荐起始剂量是4mg，每天服用一次，在每个疗程的第1-21天服用(28天为一个治疗疗程)，需要与地塞米松联用。

泊马度胺可用水整个吞服，但是不要咀嚼或打开胶囊，可与或不与食物同服。

Pomalidomide的用药注意事项

1、胚胎-胎儿毒性：泊马度胺是沙利度胺类似物，具有人体致畸性，可能会导致胎儿出生缺陷或胚胎-胎儿死亡，因此，妊娠女性应禁用泊马度胺。

2、静脉和动脉血栓栓塞：对于有已知风险因素，包括有血栓史的患者，建议使用泊马度胺治疗期间进行血栓的预防治疗。

3、血液学毒性：用药治疗期间应注意监测血液学毒性，特别是中性粒细胞减少，该开始用药的8周每周监测一次全血细胞计数，随后改为每月监测一次，患者可能需要暂缓用药或调整剂量。

4、肝毒性：用药期间必须每月对肝功能进行监测，并根据肝酶的水平评估是否需要停止用药。

5、严重的皮肤反应：出现2-3级皮疹时需中断或停用泊马度胺，4级皮疹、剥脱性或大疤性皮疹或其他严重的皮肤反应应永久停止用药。

6、眩晕和意识模糊：不要服用可能导致眩晕或意识模糊的其他药物。

7、神经病变：接受泊马度胺联合低剂量的地塞米松治疗的受试者中可发生神经病变、周围神经病变。

8、第二原发恶性肿的风险：已报道了急性髓系白血病的病例。

11、肿瘤溶解综合征：在治疗前具有高肿瘤负荷的患者发生TLS风险更高，用药期间需要密切监视，并采取适当的预防措施。

12、超敏反应：包括血管性水肿、严重过敏反应，发生血管性水肿或严重过敏反应的患者应永久停止用药。

Pomalidomide的临床治疗效果

在2期MM-014研究中，对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的来那度胺预处理患者进行了安全性和有效性评估。从第1-21天开始，患者每天接受4mg泊马度胺，每周接受40 mg地塞米松(28天周期)。

按照方案，所有患者(n=112)在其最近的既往方案中接受了来那度胺，ORR为77.7%，中位随访时间为17.2个月，1年PFS率为75.1%。最常见的血液学3/4级治疗中出现的不良事件是中性粒细胞减少症。

参考文献：

Siegel DS, Schiller GJ, Samaras C, Sebag M, Berdeja J, Ganguly S, Matous J, Song K, Seet CS, Talamo G, Acosta-Rivera M, Bar M, Quick D, Anz B, Fonseca G, Reece D, Pierceall WE, Chung W, Zafar F, Agarwal A, Bahlis NJ. Pomalidomide, dexamethasone, and daratumumab in relapsed refractory multiple myeloma after lenalidomide treatment. Leukemia. 2020 Dec;34(12):3286-3297. doi: 10.1038/s41375-020-0813-1. Epub 2020 May 6. PMID: 32376855; PMCID: PMC7685974.

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