




来那替尼Nerlynx是美国原辉瑞公司研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。来那替尼Nerlynx是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,在2017年7月被美国FDA批准来那替尼Nerlynx(用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。
来那替尼Nerlynx的获批,是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示,来那替尼Nerlynx治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,来那替尼Nerlynx治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。由此我们可以出看出来那替尼Nerlynx的治疗癌症的效果显著,那么它进入医保了吗?医保后价格多少?我们来看一下。
下面是来那替尼Nerlynx仿制药的价格:来那替尼Nerlynx的原研药由Puma生物技术公司研发上市,一个月的费用大概是82500人民币。而孟加拉来那替尼Nerlynx仿制药的价格相对便宜,是中国患者的首选。40mg*180片售价12500$左右。
患者不必担心来那替尼Nerlynx仿制药有没有假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别,而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的,必须经过当地政府许可,药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。
据医伴旅了解到,来那替尼Nerlynx目前在国内还未上市,所以在国内尚未进入医保。如若患者想要购买价格便宜的来那替尼Nerlynx,可以选择孟加拉碧康药厂生产的仿制药来那替尼Nerlynx,其疗效与原厂药相似。也可以咨询医伴旅,它是一家海外医疗咨询服务公司,可以为患者提供安全有效的来那替尼Nerlynx。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051