search 分类

凡瑞克在治疗肺动脉高压这方面疗效如何?

郭药师
已帮助: 657人
2025-01-21 17:07:13
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

凡瑞克(Endobloc)是一款适用于肺动脉高压患者的药物,其可通过选择性抑制内皮素A型受体,发挥扩张血管、抗增殖和血管重塑的作用。国际多项临床研究显示凡瑞克可改善PAH患者的血液动力学参数、WHO肺动脉高压功能分级和运动耐量,提高患者的生存率。

一项临床试验MBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法(凡瑞克+他达拉非)与凡瑞克单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展,历来提供支持。该研究显示,与凡瑞克单药疗法和他达拉非(tadalafil)单药疗法相比,凡瑞克+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%,数据具有统计学显著差异(p<0.001)。

此外,凡瑞克对PAH患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中也都得到了证实。入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受凡瑞克5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受凡瑞克2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。两项研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。

最终结果显示,凡瑞克(即安立生坦)治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,凡瑞克各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部