




曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)是一款用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)在国内进医保了没?
2017年,JCO杂志发布一项双靶向联合使用治疗晚期恶性黑色素瘤的5年随访结果,给我们带来了另外的希望。这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:达拉非尼组:仅接受达拉菲尼150mg 每天2次;达拉非尼+曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)150/1组:接受达拉菲尼150mg 每天2次+曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)1mg 每天1次;达拉非尼+曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)150/2组:接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)2mg 每天1次;D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线,总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着——言外之意,有一小部分病友疗效保持了4年的,后续就不再掉队了,到第五年的时候,全员到齐。达拉菲尼+曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。
进口抗癌药物价格普遍高昂,这是不争的事实,加入医保之后价格就会大幅度降低,目前为止曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)还是没有被纳入医保的,获批至今不过2个月时间,是不可能这么短的时间进入医保的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513